Сертификация качества
Собственные лаборатории BIOPTRON AG постоянно вовлечены в тестирование и оптимизацию приборов Биоптрон в соответствии с новейшими научными исследованиями, проведенными независимыми учреждениями. Одновременно с этим, приборы БИОПТРОН сертифицируются и утверждаются аккредитованными независимыми организациями. Наши бизнес-процессы, включая исследования и разработку, оценку поставщиков, регулярные проверки и производство всех приборов осуществляются в соответствии с медицинской директивой Европейского союза 93/42/ЕЕС, а также отдельными требованиями, принятыми на локальных рынках.
FDA
Одобрено 510 (k)
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите «Базу данных предпродажных уведомлений» 510(k) No: K032216